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質控樣在檢測活動中的重要性：質控樣可保證我們的檢測結果的有效性和可比性，質控樣主要有三種：空白樣、標準溶液(物質)、重復樣。下面我就這三種來說說它們的在檢測過程中的重要性。先來說空白樣(BLK)，但凡我們看到的標準方法都有這么一句：隨樣品做空白，有的還要做2個呢。為什么要做空白，做空白的意義何在呢？空白樣品可以檢驗整個樣品處理過程是否受到污染，試劑有無需要檢測的成分，有多少含量，檢測過程中儀器的檢出限和基體干擾的扣除。接下來我們說說標準物質STD(溶液)，標準物質一般我們會選...
標準品和對照品定義和區分對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質.標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質，以效價單位(U)表示。還是感覺不甚明了，是否標準品只用于生物方面？是否化學方面只能稱對照品？標準品有什么要求？對照品有什么要求？國家藥品標準品、對照品系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎，它；是測量藥品質量的基...
標準物質可以用高純度試劑能代替嗎？在計量學中標準物質起什么作用？在分析化學中，標準物質是溯源鏈的主要組成部分，因此，標準物質的計量特性，特別是所提供的特征值的不確定度及其在溯源水平上的位置，是測量質量保證分析的重點。標準物質提供的特征量的不確定度必須已知并滿足測量要求，因此，標準物質可按不確定度等級進行分類(越小越好，但評價必須合理)和不確定度報告的可靠性和驗證結果。一、什么是高純試劑“高純試劑”是反映化學試劑純度的范疇概念。這意味著試劑中干擾離子的相對量很小;該試劑可用于一...
雜質對照品是什么為什么那么貴那一瓶瓶裝的是科研人員、藥企對藥物質量監控和藥物創新研發的推手啊，穩健推動醫藥質量積極發展。好了，回到正題：為什么雜質對照品這么貴？其實雜質對照品的價格之所以會比較高，主要因為會受到以下因素的影響，令雜質對照品的價格出現上下浮動。一、原料藥價格雜質合成或研發的過程中所需的原料藥價格不一，有些原料藥相對便宜，那么雜質對照品的價格會相對便宜，而有些原料藥價格較貴，那么制成的雜質對照品自然也會比較貴。二、難易程度每一個雜質對照品的研發難易程度、化學反應的...
標準樣品的正確使用包含正確選擇、正確使用（防止誤用）和使用注意事項。（1）、應優先考慮使用國家批準的有證標準樣品，使用無證標準樣品或自配樣品代替標準樣品會造成過多的財力、物力和人力的浪費，更談不上量值的準確性、可比性與溯源性；（2）、選用標準樣品應與預期監測分析樣品盡可能接近，這主要包括基體、形態、濃度水平等。其中基體匹配是需要重點考慮的因素，因為只有使用與被測樣品基體相匹配的標準樣品，在解釋實驗結果時才很少或根本沒有困難。因此，只要基體匹配是可能的，使用者就應盡可能選用匹配...
